空氣粒子計數器基于45年的粒子計數經驗,Lasair®Pro空氣粒子計數器采用前沿技術進行設計,以滿足全球數據完整性的合規要求。觸摸式簡易菜單選項便于進行邏輯導航,彩色顯示器可以快速反映儀器狀態。外殼清潔簡單快捷,能夠耐受各種消毒劑。可以通過以太網或Wi-Fi進行遠程采樣管理,所有收集到的數據都符合21 CFR Part 11法規的要求。
空氣粒子計數器
產品優勢
•便攜,連續運行
•外殼材質為聚碳酸酯,易于清潔
• 預置菜單可有效防止操作人員誤操作
•使用NFC卡,可無限設置用戶及菜單數量
•使用DataAnalyst軟件,可實現數據長期存儲
•抗VHP外殼且尾氣經過HEPA過濾
• 審計跟蹤符合最新的數據完整性法規要求
•綜合驗證手冊(選項)
產品特點
•8.4英寸SVGA彩色觸摸屏,能支持戴手套操作
•20,000個操作記錄,符合21 CFR第11部分審計追蹤要求
•多達100個可配置用戶設置,分別為3個特權組:管理員,監督員,操作員
•多達1,000個可配置點位,分為區域、房間和位置等不同層級
•多達100個可配置菜單
• 可充電鋰離子電池可用于便攜式采樣使用
•可選熱敏打印機
應用領域
•潔凈室監測
•ISO 14644-1:2015,歐盟GMP,中國GMP,FS209E潔凈室分級
•趨勢分析
•統計過程控制
•粒子超標故障診斷
•可兼容多點采樣
•便攜移動使用或者專機專用
型號
310
350
5100
粒徑范圍
0.3-25.0µm
0.3-25.0µm
0.5-25.0µm
流量
28.3LPM(1.0CFM) ±5%
50LPM±5%
100LPM±5%
零計數
<7.07counts/ m3
<4.00counts/ m3
<2.00counts/m3
最大濃度1
>42,924,662/m3
>28,209,736/m3
>21,354,726/m3
通道
可自定義8通道,可選2個通道的制藥模式。
計數效率
通道計數效率為50% ±20%。符合ISO21501-4:2018標準。
管道長度
最長8米
壓縮氣體
空氣,氬氣,二氧化碳,氮氣。需要配合HPD III配件。
顯示器和打印機
8.4英寸SVGA彩色觸摸屏,支持手指滑動和手勢控制。可選配熱敏打印機。支持潔凈室用紙。
外殼
聚碳酸酯(PC)
數據存儲
10,000個完整的數據集。數據不能更改,并符合21 CFR第11部分的規定
報告
加密PDF ,ISO 14644-1,歐盟GMP,中國GMP和FS209E潔凈室監測和認證。
遠程操作
實時下載到Facility Net, Pharmaceutical Net Pro, FacilityPro®SMART NG或FacilityProSCADA NG等軟件,USB下載,自動調整時鐘與NTP服務器一致。